医疗与药品

更新于 2026年7月25日

适用人群：互联网医院、在线问诊平台、医疗器械/药品电商网站运营者。

核心概念

三类常见业务及主管部门

互联网诊疗/互联网医院：须经卫生健康行政部门批准，取得包含“互联网诊疗”科目的《医疗机构执业许可证》，通常需依托实体医疗机构开展。
医疗器械网络销售：从事医疗器械网络销售需办理医疗器械网络销售备案（部分为经营许可），主管部门为国家/省级药品监督管理局。
药品网络销售：须取得《药品经营许可证》并在药监部门完成互联网药品交易服务或网络销售备案，处方药网售有额外限制。

与ICP备案的关系

以上均属行业前置资质，与ICP备案分属不同部门（卫健委/药监局 vs 通信管理局）。经营性网站/App在完成行业前置资质后，仍需按增值电信业务规则办理ICP备案或许可证，二者互不替代，具体材料清单以主管部门最新规定为准。

常见错误

⚠️无互联网诊疗资质却在网站/App直接开展在线问诊、处方开具
⚠️医疗器械/药品电商未办理网络销售备案或许可证即上线交易
⚠️误售处方药或未落实实名、审方等合规要求
⚠️以为拿到ICP备案就等同于医疗业务合法合规

对应工具

ICP备案查询→备案真实性核验→

常见问题

个人诊所可以直接做互联网问诊App吗？

通常需依托取得互联网诊疗资质的医疗机构开展，个人不可擅自提供诊疗服务，具体以卫健部门规定为准。

卖医疗器械的网店都需要专项备案吗？

视器械分类（一/二/三类）和经营方式而定，多数网络销售需备案或许可，具体以属地药监部门要求为准。

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